Temiz Oda Kanalı İmalatı: ISO 14644 Sınıf 5–9 Şartnameleri

Temiz oda kanalı neden farklıdır

Temiz oda HVAC kanalı, kontrollü bir havadaki partikül ortamına hizmet eder; burada kanalın iç yüzeyi yalnızca bir geçit değil, temizlik zincirinin bir parçasıdır. İç yüzeylerden dökülen, bağlantı süreksizliklerinde barınan veya mastik dolgunun gaz salımıyla oluşan partiküller, temiz oda sınıfını doğrudan etkiler. Bu nedenle temiz oda kanalı imalat atölyesi, ticari HVAC'den farklı bir şartnameye göre çalışır: çelik kalitesi, kaynak rejimi, yüzey kalitesi, sızdırmazlık malzemesi, kalite güvence dokümantasyonu ve saha testi, hepsi değişir.

Temiz oda kanalı imalatı uzmanlık gerektiren bir nişdir ve doğru makine yapılandırması ISO sınıfına, kaliteye ve sızdırmazlık yöntemine bağlıdır. Bu rehber, söz konusu yapılandırma çerçevesini ortaya koyar.

ISO 14644 temiz oda sınıfları: her biri kanal için ne anlama gelir

ISO 14644-1, temiz oda temizliğini belirli partikül boyutlarında izin verilen en yüksek havadaki partikül sayılarıyla tanımlar. Sınıflar 1 (en temiz) ile 9 (en az temiz, paketleme salonu) arasında numaralandırılır. Temiz oda HVAC kanal işlerinin çoğu Sınıf 5 ile 9 arasında çalışır; Sınıf 1 ile 4 çok özel olup HEPA filtreli terminal beslemesi kullanır ve kanal maruziyeti sınırlıdır.

• ISO Sınıf 5: ilaç aseptik proses, yarı iletken litografi, steril hazırlama. Paslanmaz çelik kanal zorunlu, sürekli TIG kaynağı, elektro parlatılmış iç yüzey, kaynaklı bağlantılar proje kaçak sınıfına göre kaçak testinden geçirilir.
• ISO Sınıf 6: ilaç steril dolum, ileri yarı iletken montaj, gen terapisi üretimi. Paslanmaz çelik kanal şiddetle tavsiye edilir, sürekli kaynak standarttır, parlatılmış iç yüzey, SMACNA Sınıf A veya daha sıkı.
• ISO Sınıf 7: ilaç katı dozaj formları, hastane ameliyathaneleri, yaşam bilimleri laboratuvarları. Paslanmaz çelik tercih edilir, kaynaklı boyuna dikişler, SMACNA Sınıf A sızdırmazlık.
• ISO Sınıf 8: ilaç paketleme, hastane uyanma odaları, tıbbi cihaz montajı. Sızdırmaz bağlantılarla galvanizli çelik kabul edilir; ilaçta paslanmaz tercih edilir. SMACNA Sınıf A.
• ISO Sınıf 9: ilaç deposu, hastane koğuşu, hafif temiz oda yardımcı alanları. Galvanizli çelik standarttır, SMACNA Sınıf A sızdırmazlık.

Paslanmaz çelik kalite seçimi

Üç paslanmaz kalite, temiz oda kanal işlerinin büyük çoğunluğunu karşılar:

• 304L: düşük karbonlu östenitik paslanmaz, ISO Sınıf 7–9 temiz oda HVAC'nin ana kalitesi. İyi korozyon direnci, kaynaklanabilirlik ve maliyet. 304L, 304'e tercih edilir çünkü düşük karbon içeriği kaynak sırasında hassaslaşmayı azaltır ve kaynağın ısıdan etkilenen bölgesinde krom karbür çökelmesini en aza indirir.
• 316L: molibden katkılı düşük karbonlu östenitik; ISO Sınıf 5–6 temiz odaları, ilaç steril proses tesisleri ve klorür bileşiklerine maruz kalan her kanal (kıyı konumları, bazı sterilizasyon gazları) için belirtilir. 316L, 304L'den yaklaşık %15–25 daha pahalıdır.
• Dupleks 2205: standart östenitik paslanmazın asit veya solvent dumanlarından zarar gördüğü yarı iletken ıslak proses egzozlarında kullanılan ferritik-östenitik paslanmaz. Daha yüksek mukavemet, daha ince gauge ile yapıya imkân verir.

Bazı özel yarı iletken prosesleri polipropilen kaplı çelik, cam elyaf takviyeli plastik (FRP) veya PVC kanal gerektirir. PP kaplama genellikle imalattan sonra uygulanır.

Yüzey kalitesi gereksinimleri

Yüzey pürüzlülüğü Ra (aritmetik ortalama pürüzlülük), temiz oda kanalı iç yüzey kalitesi için bağlayıcı şartnamedir. Partiküller pürüzlü yüzeylere daha kolay yapışır ve periyodik temizlikte silinmesi daha zordur. ISO sınıfına göre tipik yüzey kalitesi aralıkları:

• ISO Sınıf 5: iç yüzeyde Ra ≤ 0,4 µm; 2B mill finiş paslanmaz ve elektro parlatma ile elde edilir
• ISO Sınıf 6: iç yüzeyde Ra ≤ 0,8 µm; 2B mill finiş ve mekanik parlatma veya elektro parlatma ile elde edilir
• ISO Sınıf 7: iç yüzeyde Ra ≤ 1,6 µm; ek parlatma yapılmadan 2B mill finişle elde edilir
• ISO Sınıf 8–9: iç yüzeyde Ra ≤ 3,2 µm; 2B mill finiş veya 1D mill finişle elde edilir

Mill finiş tanımları: 2B soğuk haddelenmiş, tavlanmış, asitlenmiş ve skin-pass uygulanmış yüzeydir; temiz oda işleri için standart, pürüzsüz ve hafif yansıtıcı bir yüzey kalitesidir. 1D ise sıcak haddelenmiş, tavlanmış ve asitlenmiş yüzeydir; daha mat ve daha pürüzlüdür, daha az katı uygulamalara uygundur.

Bağlantı ve dikiş yapısı

Temiz oda kanalı yapısı, bağlantı ve dikiş yöntemi bakımından ticari kanaldan farklıdır. Genel ilke, partiküllerin dökülebileceği veya barınabileceği süreksizlikleri ortadan kaldırmak ya da en aza indirmektir.

• Boyuna dikişler: Pittsburgh kilit ve snap-lock dikişler ISO Sınıf 5–7 için kabul edilemez. Sürekli alın kaynağı (TIG), sürekli bindirme kaynağı veya spiral yuvarlak kanal için iç dikişi sızdırmaz hale getirilmiş sürekli kapalı kilit dikişi kullanın.
• Enine bağlantılar: ISO Sınıf 5–6 için içten ve dıştan sürekli TIG kaynaklı. ISO Sınıf 7 için temiz oda sınıfı silikon dolguyla sızdırmaz hale getirilmiş flanşlı bağlantı kabul edilir. ISO Sınıf 8–9, standart SMACNA Sınıf A flanşlı bağlantıları kabul eder.
• Geçişler: temiz oda duvarlarından geçen tüm kanal geçişleri kaynaklanır veya temiz oda sınıfı silikonla sızdırmaz hale getirilir. Uçucu gaz salımı nedeniyle mastik dolgu genellikle yasaktır.
• Askılar: yalnızca dış destekler; partikül dökebilecek iç takviye veya payanda yok. Paslanmaz dişli çubuk ve paslanmaz köşebent kullanın.

Saha testi ve kabul

Temiz oda kanalı hem kaçak düzeyinde hem de temizlik düzeyinde kabul testinden geçer. Kaçak testi, proje şartnamesine bağlı olarak SMACNA Kanal Hava Kaçağı Testi, EN 1507 veya AS/NZS 4254 yöntemini izler. Temizlik testi, montajdan sonra ve devreye almadan önce, tasarım hava debisi koşullarında partikül sayım ölçümleriyle yapılır.

ISO Sınıf 5–6 tesislerde kanal içi, ayrıca yüzey kirliliği testi (TOC, toplam organik karbon) için tipik olarak sürüntü alınır ve kalıntı imalat yağı ya da kirletici bulunmadığını doğrulamak için durulama suyu analizi yapılır. İmalat atölyesinin yağ giderme protokolü, projenin kalite güvence (QA) paketinin bir parçası olur.

Temiz oda kanalı imalatı için makine yapılandırması

Temiz oda sınıfı bir paslanmaz kanal üretim hattı tipik olarak şu istasyonları içerir. Taokron şekillendirme, flanşlama ve kaynak makineleri hattın çekirdeğini oluşturur; elektro parlatma ve yağ giderme ise normalde uzman tanklarda veya bir taşeron tarafından yapılan, aşağı akış proseslerdir:

• Paslanmaz bobin açıcı: paslanmaz bobin ağırlığına uygun (tipik olarak galvanizliden daha ağır), çapraz kontaminasyon taşınmasını önlemek için paslanmaz makaralı
• Spiral tubeformer (paslanmaz paketli SBTF-1500): sertleştirilmiş, parlatılmış takım, iç yüzeyi sızdırmaz kilit dikişi; Φ80–Φ1500 mm yuvarlak kanal için mevcut
• Dikdörtgen otomatik kanal hattı (SBAL-III / SBAL-V): dikdörtgen paslanmaz kanal için bobinden flanşa hat, parlatılmış takımla belirtilir
• TDF flanş makinesi (paslanmaz takım): TDF flanşını doğrudan paslanmaz kanal üzerine şekillendirir; bağlantı elemanları (somun, cıvata, rondela) paslanmaz olarak tedarik edilir
• Sürekli TIG kaynak istasyonu: argon korumalı, su soğutmalı torçlu el tipi ve tezgâh tipi TIG üniteleri
• Elektro parlatma tankı: isteğe bağlı aşağı akış prosesi; üretilen en büyük kanal bölümüne göre boyutlandırılır
• Yağ giderme hattı: son paketlemeden önce ultrasonik veya alkali temizlik

Teknik özellikler için SBAL-V otomatik kanal hattı, SBTF-1500 spiral tubeformer ve el tipi lazer kaynak ürün sayfalarına bakın.

Temiz oda projeleri için dokümantasyon paketi

Temiz oda projeleri, kanalla birlikte teslim edilen yapılandırılmış bir dokümantasyon paketi bekler. Tipik bir paket şunları içerir:

1. Kullanılan tüm paslanmaz çelik bobinlerin mill sertifikaları
2. Görev alan tüm TIG kaynakçıları için kaynakçı yeterlilik kayıtları (WQR)
3. Her kaynak türü için kaynak prosedür şartnameleri (WPS)
4. Yüzey kalitesi test raporları (birden çok numune noktasında Ra ölçümleri)
5. Asitleme ve pasivasyon sertifikaları (kimyasal yüzey işlemi gerektiren imalatlar için)
6. Proje şartname sınıfında kaçak testini içeren FAT raporu
7. Kullanılan temizlik ve yağ giderme prosedürü ile temizlik çözeltilerinin sertifikaları
8. Paketleme ve nakliye protokolü (temiz oda sınıfı polietilen torbalama, kapalı uç kapakları)

Temiz oda kanalında sık yapılan hatalar

1. 304L yerine 304 belirtmek. Standart 304, TIG kaynağı sırasında hassaslaşır ve kaynağın ısıdan etkilenen bölgesinde taneler arası korozyona yol açar. Kaynaklı temiz oda kanalı için her zaman L kalitelerini belirtin.
2. Enine bağlantılarda mastik dolgu kullanmak. Mastik, hava akımına uçucu organik bileşikler (VOC) salar. Temiz oda sınıfı silikon kullanın veya sürekli kaynakla dolgu ihtiyacını ortadan kaldırın.
3. ISO Sınıf 6'da Pittsburgh kilit dikişler. Dikiş süreksizliği partikülleri barındırır ve silerek temizlenmesi imkânsızdır. Alın kaynağı veya kapalı dikişli spiral kanal kullanın.
4. İlaç steril odalarında galvanizli kanal. Çinko galvaniz kaplama ISO Sınıf 5–6 için kabul edilemez ve çoğu ilaç şartnamesi bunu Sınıf 7'ye de uygular. Paslanmaz belirtin.
5. İmalat sonrası yağ giderme adımını atlamak. Şekillendirme yağı kalıntısı temiz odayı kirletir ve teslimde yüzey kirliliği testlerinde ortaya çıkar. Her zaman alkali temizlik veya ultrasonik yağ giderme ekleyin.

Taokron temiz oda kanalı imalat teklifi alın →

SSS

Temiz oda HVAC kanalında hangi paslanmaz çelik kalitesi kullanılır?

Paslanmaz belirtilen yerlerde ISO Sınıf 7–9 için 304L (galvaniz, ilaç dışındaki Sınıf 8–9'da hâlâ yaygındır), ISO Sınıf 5–6 ve klorüre maruz konumlar için 316L. Bazı yarı iletken ıslak proses egzozları dupleks paslanmaz veya polipropilen kaplı çelik gerektirir.

Temiz oda kanalı için hangi yüzey kalitesi gerekir?

ISO Sınıf 5–6: elektro parlatma veya mekanik parlatma ile Ra ≤ 0,4–0,8 µm. ISO Sınıf 7–9: Ra ≤ 1,6–3,2 µm 2B mill finiş.

Sızdırmazlık nasıl farklıdır?

ISO Sınıf 5–6 için sürekli TIG kaynaklı enine bağlantılar ve boyuna dikişler. ISO Sınıf 7 için temiz oda sınıfı silikonlu, SMACNA Sınıf A flanşlı. Mastik dolgu yok.

Taokron makineleri temiz oda sınıfı paslanmaz kanal üretebilir mi?

Evet. Taokron spiral tubeformer'lar, dikdörtgen kanal makineleri, TDF flanş makineleri ve kaynak makineleri paslanmaz takımla yapılandırılabilir. Elektro parlatma ve yağ giderme, ayrı aşağı akış adımlarıdır.

Hangi kaçak sınıfı geçerlidir?

Temiz oda kanallarının çoğu için kaçak sınıfı 3 veya daha sıkı SMACNA Sızdırmazlık Sınıfı A ya da EN 1507 Sınıf C. İlaç steril ve yarı iletken wafer fabrikaları çoğunlukla sürekli kaynaklı yapıyla daha sıkı bir yerel sınıf belirtir.

Temiz oda kanalı için hangi kaçak sınıfı geçerlidir?

ISO Sınıf 5-6 temiz odalarda kanal sistemi tipik olarak SMACNA Sızdırmazlık Sınıfı A'ya göre imal edilir ve kaçak sınıfı 3 veya daha sıkı olacak şekilde (1 in. w.g.'de 100 sq ft başına 3 cfm) ya da EN 1507 Sınıf C'ye göre (500 Pa'da m² başına yaklaşık 0,17 l/s) test edilir. İlaç steril temiz odaları ve yarı iletken wafer fabrikaları çoğunlukla sürekli kaynaklı yapı ve kritik hava işleme bölümlerinde sıfır izin verilen kaçakla daha sıkı bir yerel sınıf belirtir.